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医疗器械质量管理交流盛会举办,将树立先进典型发挥示范作用



  7月21日,国家药监局器械监管司、食品药品审核查验中心指导,中国医疗器械行业协会承办的“第三届医疗器械生产质量管理规范经验交流会”在北京召开。本次会议以“安全用械,创新发展”为主题,旨在进一步推动医疗器械企业质量管理意识,提升管理水平,促进医疗器械产业高质量发展。

  为了提升医疗器械行业整体质量管理体系水平,促进行业高质量发展,切实保障公众用械安全,第三届医疗器械生产质量管理规范经验交流会聚集了由各省(区、市)药监局推荐的优质医疗器械生产企业,以通过企业间先进经验的交流,发挥典型企业的示范作用。

  

医疗器械质量管理交流盛会举办,将树立先进典型发挥示范作用

 

  交流会上,众多优秀的医疗器械企业代表纷纷发言分享各自在产品质量把控上的宝贵经验,体外诊断试剂领域的优秀企业代表英诺特(唐山)生物技术有限公司(下称“英诺特”)在大会上详细地介绍了该公司在设计、生产、改进产品各个环节的质量控制理念和行动。

  2020年新冠疫情爆发后,英诺特快速反应,紧急抽调精兵强将,夜以继日展开科研攻关,并在短短数十日成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒,通过国家药品监督管理局应急审批,成为全国首批获得新冠抗体检测试剂注册证的公司,产品畅销国内外,为抗疫做出突出贡献,2020年9月还因此在国家抗击新冠肺炎疫情表彰大会上获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉。今年1月26日,国家科技部还专门向英诺特发来感谢信,感谢他们在抗击疫情应急科研项目中的支持。

  英诺特创始人、董事总经理张秀杰表示: “新冠病毒检测产品对质量管理体系的高标准,对生产速度的要求,都为我们带来挑战,但也成为我们加速进步的动力,让我们受益良多。这期间,全员质量意识普遍提高,员工深刻地理解了‘质量是企业的生命线’,自动自发地参与到质量管理体系中,产品质量、生产与服务效率都上了一个新台阶,公司的核心竞争力得到增强,产品的市场占有率迅速提升。”

  

医疗器械质量管理交流盛会举办,将树立先进典型发挥示范作用

 

  据悉,目前英诺特已经逐步完善从设计、生产到客户服务等多个环节的质量管理体系,并将质量管理体系运行贯穿到产品全生命周期。他们深刻认识到,完善医疗器械质量管理体系是对企业发展负责,更是对人民群众生命健康负责。




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